Voxen Technology A/S
Bakkegårdsvej 306, 3050 Humlebæk
CVR 21059005
+45 70 26 22 67
Link to: Få tilbud nu
Få tilbud nu 
EN/AS9100-certificeret kvalitetsledelsessystem
Voxens kvalitetsledelsessystem er certificeret efter EN/AS9100, som omfatter kravene i ISO 9001 samt yderligere krav til Aerospace, Space & Defence.
Kvalitetsledelsessystemet danner rammen for, hvordan kundekrav gennemgås, risici vurderes, processer planlægges, leverandører styres, afvigelser håndteres, og forbedringer følges op.
Hos Voxen er kvalitetsledelse en integreret del af den daglige drift. Kravene følges fra ordreafklaring og produktionsplanlægning til bearbejdning, kontrol, dokumentation og levering. Det skaber et struktureret grundlag for ensartede leverancer og gør det muligt at følge op på krav og afvigelser gennem hele produktionsforløbet.
Certificering
| Standard | EN/AS9100 |
|---|---|
| Omfatter | Kravene i ISO 9001 samt yderligere krav til Aerospace, Space & Defence |
| Certificeringsomfang | The manufacture of unique, repetitive, and serialised high precision machined components and units from various metals and other materials. The provision of expert machining and manufacturing advice to customer’s own specifications & design for the Automotive, Medical, Food, Aerospace, Space & Defence industries. |
| Certificeringsorgan | Bureau Veritas Certification Holding SAS – UK Branch |
| Gyldighed | 08-08-2027 |
| Verifikation | IAQG OASIS |
| Certifikat | Certificate-EN9100-Voxen-expires-August-2027.pdf |
Relevante kvalitetsprocesser
Voxens kvalitetsledelsessystem giver et struktureret grundlag for opgaver, hvor kunder stiller høje krav til processtyring, dokumentation, sporbarhed, leverandørstyring og verifikation. De konkrete krav fastlægges i dialog med kunden og tilpasses den enkelte komponent og den branche, den indgår i.
Systemet omfatter blandt andet
- gennemgang og styring af kundekrav
- produkt- og procesrelateret risikostyring
- leverandørstyring
- dokument- og registreringsstyring
- sporbarhed
- kontrol og frigivelse
- verifikation og test efter aftalte krav
- håndtering af afvigelser og ændringer
- løbende forbedringer
Ved pharma- og medico-relaterede opgaver afklares de konkrete krav til blandt andet dokumentation, sporbarhed, leverandørstyring, risikostyring, verifikation og kontrol med kunden. Eventuelle krav med afsæt i ISO 13485, ISO 14971 eller EU-forordning 2017/745 vurderes for den enkelte opgave.
EN/AS9100 – kvalitetsledelse til Aerospace, Space & Defence
EN/AS9100 omfatter kravene i ISO 9001 og supplerer dem med branchespecifikke krav til Aerospace, Space & Defence.
Relevante områder omfatter blandt andet:
- risikostyring
- produktsikkerhed
- konfigurationsstyring
- leverandørstyring
- sporbarhed
- styring af ændringer og afvigelser
- dokumentation og registreringer
- First Article Inspection, når det indgår som kundekrav
Voxens certificering og certificeringsstatus kan verificeres gennem IAQG OASIS.
Dokumentation tilpasset kundens krav
Omfang og kontrolniveau fastlægges ud fra kundens tegninger, specifikationer og krav til den enkelte komponent.
Afhængigt af opgaven kan leverancen blandt andet omfatte:
- målerapporter
- materialecertifikater og materialedokumentation
- sporbarheds- og batch-/lotdokumentation
- First Article Inspection-dokumentation efter aftalte krav
- kontrolplaner
- verifikations- og testrapporter
- dokumentation fra relevante eksterne processer
- anden aftalt kvalitetsdokumentation
Koordinatmåling og dokumenteret kontrol
Voxen anvender koordinatmåling (CMM) til kontrol af geometri og kritiske dimensioner, når opgaven kræver det. Målemetode, omfang og rapportering fastlægges ud fra kundens tegning, tolerancer og dokumentationskrav.
Link to: Få tilbud nu
Få tilbud nu